2月19日，深圳坪山区第一时间贯彻省市高质量发展大会会议精神，与广东省药品监督管理局签署《广东省药品监督管理局 深圳市坪山区人民政府战略合作框架协议》（下称《框架协议》），以进一步落实《粤港澳大湾区发展规划纲要》《中共中央 国务院关于支持深圳建设中国特色社会主义先行示范区的意见》等政策要求，助力产业科技互促双强，加快将深圳市坪山区打造成为国家药品产业高质量发展示范区，推动深圳坪山国家生物产业基地创新链、产业链、价值链优势发展。省药品监管局党组书记、局长江效东，深圳市坪山区委书记杨军出席签约仪式。
坪山区作为深圳市“20 8”产业集群生物医药重点布局区域（重点发展生物医药、高端医疗器械、细胞与基因），拥有全国首批、深圳唯一的国家生物产业基地（2005年经国家发改委批复设立），总规划面积3.29平方公里，经过多年发展，已形成了以生物医药、医疗器械（含高端智能康复辅具）、生物技术为主体的生物医药产业先进制造业集群。截至2023年12月底，坪山汇聚了生物医药企业1143家，其中规上企业102家。2023年规模以上生物医药产业产值256亿元，五年来年均复合增长率18.55%。
《框架协议》签署后，省药品监管局、深圳市坪山区人民政府将充分发挥各自职能优势，创新机制构建省级监管部门与地方政府上下联动发展新模式。未来，省药监局与坪山区将从以下三个方面开展深化合作，共同推进生物医药产业发展：
一是支持创新发展，将坪山区纳入省药品监管局“三重”创新服务体系“重点地区”。优先把符合条件的坪山区医药企业和项目分别遴选为重点企业和重点项目，设立专人专组，加强监管支持，开展“两品一械”审评审批事前事中沟通指导，通过靠前服务、研审联动，精准提供政策法规和技术规范指导，提高企业注册申报效率。加大产业相关重点项目、重点平台、重大基础设施布局坪山力度，协调对接国家级监管资源，支持生物医药（包括高端医疗器械和大健康）产业创新发展。
二是创新工作机制，共建多层级协同的产业服务 监管新模式。省药品监管局与坪山区人民政府共建合作领导小组，协同深圳市市场监管局，实现省、市、区三级联动，并在领导小组下成立支持重点地区生物医药产业创新发展专班（以下简称“工作专班”）。工作专班人员纳入省药品监管局人才培养体系，推动提升坪山区药品监管专业能力和工作水平。
三是支持加强坪山检验检测机构技术支撑平台建设。省药品监管局支持广东省医疗器械质量监督检验所（深圳）提升检测业务能力，推动检测能力建设与资质许可认定，补齐补全产业高质量发展急需的公共检测服务平台。与深圳市坪山区人民政府共同推动广东省药品检验所在坪山区拓展检验检测服务项目，充分发挥广东省生物医药科技协同创新中心、国家药监局重点实验室等科研平台作用，开展项目服务和合作，以创新推动区域产业高质量发展。
（来源：坪山发布）
（审核：崔岳）
（编辑：金睿杰）