为进一步加强临床试验领域的合作与交流,2024年8月6日,南方医科大学坪山医院钱毅院长带领医院gcp(药物临床试验管理规范)团队核心成员,前往南方医科大学南方医院进行了一次深入的探访与交流。本次交流旨在深化两家医疗机构在临床试验方面的合作,共同推动临床试验事业的发展,为患者带来更好的治疗方案和医疗服务。

  双方在医院临床试验的发展现状、与生物医药企业的交流合作情况、新院区临床试验机构的建设规划及布局等方面进行了深入而广泛的交流。南方医院机构办主任许重远教授分享了医院在临床试验机构和i期临床试验研究室建设、运行管理方面的宝贵经验,包括如何优化资源配置、提高研究效率、确保试验质量以及应对挑战的策略等。

  随后,南方医科大学坪山医院团队参观了南方医院的gcp机构,亲身感受了试验机构建设和项目管理的先进理念与实践。参观过程中,双方就档案室管理、溯源室建设、项目承接与质量控制等关键问题展开了热烈讨论,并对南方医院在档案室采用密集柜以提高存储安全性和便捷性、机构办公室配套溯源室以实现实时数据溯源、缩短立项和伦理审查周期以加快项目承接速度以及强化质控员在项目可持续发展中的关键作用等方面的创新做法表示了高度赞赏。

  双方一致认为,应加强合作共同探索临床试验的新模式、新方法,为提升医药创新能力和医疗服务水平做出积极贡献,计划下一步定期开展学术交流活动,分享最新的研究成果和临床经验,共同承担重要的临床试验项目,推动科研成果的转化和应用。

  据了解,南方医院国家药物临床试验机构是1998年国家食品药品监督管理总局(sfda)首批认定的药物临床试验机构(原临床药理基地)之一,医院在临床试验领域拥有丰富的经验和先进的管理理念,其临床试验机构完善,拥有先进的设备和技术,能够满足各类临床试验的需求。同时,还与多家国际知名的生物医药企业建立了长期的合作关系,共同推动新药研发和创新。

  通过此次交流活动,南方医科大学坪山医院gcp团队与南方医科大学南方医院建立了深厚的友谊和合作关系,为未来的合作奠定了坚实的基础。双方表示,将以此次合作为契机,进一步加强在临床试验项目、人才培养、资源共享等方面的交流与合作,共同推动临床试验事业的繁荣发展。

  (来源:南方医科大学坪山医院)

  (审核:崔岳)

  (编辑:金睿杰)