日前，坪山区人民医院临床药物试验机构（gcp）顺利召开了内分泌代谢病科“多格列艾汀片“ⅳ期临床试验项目启动会。该项目是内分泌代谢病科开展的第二个药物临床试验项目，主要研究目的是收集多格列艾汀片更多的有效性、用药安全性数据，内分泌代谢病科冯琨主任为主要研究者（pi）。
医院分管领导、药物临床试验机构办工作人员和内分泌代谢病科项目组成员，申办方代表及临床监查员（cra）等参加会议会上，申办方介绍项目方案，强调用药、检验检查、不良反应处理等注意事项，对试验方案、试验流程、入排标准、药品管理等相关内容作了系统介绍。院方就启动项目作背景介绍，强调质控要点，试验用药品管理、不良事件处理与上报等事项，并要求严格按照相关管理规范实施开展，确保过程规范，符合伦理要求，试验数据真实、科学、可溯源，充分保障受试者权益。
主任冯琨（pi）对项目组成员进行分工授权，副院长潘卫兵对此次项目给予了高度重视与期望。项目组成员与申办方对方案的执行进行了充分的讨论，申办方代表及crc均表示将全力配合医院研究团队开展工作，加强合作，共同做好研究。
该项目的实施进一步丰富了医院药物临床试验经验，今后还将有更多的项目陆续开展。医院将通过开展药物临床试验项目，促进与国内外同行的交流与合作，进一步提升临床科研能力，推动医院学科建设和发展，切实产出高质量的研究成果。
来源：坪山区人民医院
审核：崔岳
编辑：洪晓纯